Szerzők: K. BUCKSHEE, D. TAKKAR, N. AGGARWAI

Int. J. Gynecol. & Obstet. 1997, 57: 145-151.

A terhesség ideje alatt gyakran alakulnak ki és rendkívül heves fájdalmakat okoznak az aranyeres csomók. Terhes nők esetében általában ellenjavallt az ambuláns sebészeti eljárások (szkleroterápia, gumigyűrű-ligatura, infravörös fénnyel végzett fotókoaguláció) alkalmazása. Ennek megfelelően a betegeknek el kell viselniük az aranyérbetegség okozta gyötrő panaszokat, amelyek enyhítése érdekében legfeljebb gyógyszerek adhatók.

Érbetegségek: 2003/3. 85. oldal

A terhesség ideje alatt gyakran alakulnak ki és rendkívül heves fájdalmakat okoznak az aranyeres csomók. Terhes nők esetében általában ellenjavallt az ambuláns sebészeti eljárások (szkleroterápia, gumigyűrű-ligatura, infravörös fénnyel végzett fotókoaguláció) alkalmazása. Ennek megfelelően a betegeknek el kell viselniük az aranyérbetegség okozta gyötrő panaszokat, amelyek enyhítése érdekében legfeljebb gyógyszerek adhatók. A vizsgálatot 50, legalább 28 hete amenorrheás nőn végezték, akiknek legalább egy olyan akut belső aranyeres epizódjuk volt a vizsgálatba történő bevonást megelőzően, amely nem tartott tovább hét napnál. A proktológiai vizsgálat anoscoppal történt. Mindegyikükön jelentkezett legalább egy, aranyérbetegség okozta panasz (pl. végbélvérzés, fájdalom, anális diszkomfort-érzés). A kezelés idejét három szakaszra bontva, különböző adagolási rend szerint adták a Detralexet: az első szakaszban 4 napon keresztül napi 6, majd 3 napon keresztül napi 4 tablettát; ezt követően a szülés napjáig naponta 2 tablettát, majd a szülést követő 30 napon keresztül úgyszintén napi 2 tablettát szedtek a betegek. A kezelés hatékonyságát 60, 30 és 8 nappal a szülés előtt, illetve a szülést követő 1. és 30, napon a következő kritériumok alapján értékelték:

  • a heveny aranyeres panaszok gyakorisága,
  • a klinikai tünetek és anoscoppal értékelhető elváltozások súlyossága,
  • a kezelés mellékhatásai (kérdőíves módszerrel, az előző vizit óta eltelt idő alatt jelentkezett panaszok alapján),
  • a heveny panaszok súlyossága (négyfokozatú skála segítségével: 0 - panaszmentes, 1 - enyhe, 2 - közepesen súlyos, 3 - súlyos panaszok),
  • az aranyeres csomók stádiumának meghatározásával (a nemzetközileg elfogadott I-IV, stádiumok alapján).

A szülés előtt 60, illetve 30 nappal ultrahang-vizsgálatot végeztek, és egy-, illetve harmincnapos korukban megvizsgálták az újszülötteket. A vizsgálat végén vénás vérmintát vettek az anyáktól biokémiai vizsgálatok céljára.
Az ultrahang-vizsgálatok alkalmával nem észleltek magzati rendellenességeket. A betegek 66%-ának összegezett tünet-pontszáma már négy napi kezelés után csökkent; ez hét napos kezelés után szignifikáns mértékűvé vált. A Detralex kezelés hatására szignifikánsan mérséklődött a végbélvérzés (p <0,001), a fájdalom (p <0,001) és a váladékozás (p <0,05). Ezenkívül a Detralex szignifikánsan enyhítette a végbéltáji diszkomfort-érzést és a betegek 46%-ánál csökkentette a rektális gyulladás intenzitását (p <0,001).
A kezelés ideje alatt a terhesség korábbi szakaszához és a terhességet megelőző évhez képest is csökkent a heveny aranyeres panaszokkal küszködő nők részaránya. Ezenkívül a fenntartó dózisban adagolt Detralex szignifikáns mértékben csökkentette a heveny epizódok gyakoriságát és a relapszusok időtartamát.
A kezelés ideje alatt nem észlelték a hemodinamikai és laboratóriumi paraméterek számottevő változását; ezek mind normálisak voltak a vizsgálat befejezésekor. A Detralex nem fejtett ki a magzatot, a placentát vagy az újszülöttet károsító hatást. Ritkán jelentkeztek mellékhatások. A vizsgálatot a résztvevők 87%-a fejezte be értékelhetően; 80,5%-uk kitűnően, 19,5%-uk jól, illetve rendkívül jól tolerálható gyógyszernek minősítette a készítményt.
A vizsgálat eredményei azt bizonyítják, hogy a Detralex tabletta a terhesség ideje alatt jelentkező aranyeres panaszokat is rendkívül hatékonyan enyhíti és terhes nők számára is biztonságos gyógyszer. Ezek a következtetések összhangban állnak a korábbi, más eredetű aranyeres panaszokban szenvedő betegeken elvégzett placebo-kontrollos vizsgálatok eredményével.
Ref.: Amennyiben ez az összefoglaló felkeltette érdeklődését, a tanulmány teljes szövegéért forduljon a Servier Hungária Kft.-hez. Telefon: (06-1) 238-7799.

Imrek Kornélia


Érbetegségek: 2003/3. 85. oldal